異體幹細胞雙徑注射急性心梗病人心衰竭風險下修！中國附醫臨床成果榮登SCI國際期刊

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異體幹細胞雙徑注射急性心梗病人心衰竭風險下修！中國附醫臨床成果榮登SCI國際期刊

急性心肌梗塞細胞治療心臟修復心衰竭

73歲的吳伯伯有高血脂病史，兩年前的一個下午，他感覺胸口沉重如同有大石頭壓著，渾身像四處堵住且非常難受，並直冒冷汗，吳伯伯急忙躺下來驚覺不妙，趁清醒時交代家人務必叫救護車送他到中國醫藥大學附設醫院急診，經研判為急性心肌梗塞，心臟科醫護團隊緊急進行心導管治療，放置心臟支架，接著吳伯伯住進加護病房嚴密觀察；人類心肌細胞恢復能力有限，一旦心臟病發作，受損的心臟往往無法自我修復，還可能朝向繼續壞死，造成嚴重的心臟衰竭，吳伯伯命懸一線，中國醫藥大學附設醫治療醫護團隊，向吳伯伯家屬建議同步進行幹細胞治療，修補受損嚴重的心臟，並採用冠狀動脈與周邊靜脈雙徑注射異體幹細胞治療，這項全球首創的心臟治療臨床試驗法，成功輔助心臟恢復效能。吳伯伯接受中國附醫創新細胞治療法後，追蹤心臟衰竭指標NT-proBNP，從治療前的2159 mL，一路下降到治療後169 mL（50~75歲急性心衰竭閥值為900 pg/mL），11天後吳伯伯出院，還能小跑步穿越馬路，證明吳伯伯心臟已經成功回到安全狀態，重啟健康人生。

個案吳先生（右4）與中國附醫醫護團隊合照/公關室提供

異體幹細胞雙徑注射治療受損心臟中國附醫申請美台FDA核准臨床試驗

中國醫藥大學附設醫院細胞治療中心鄭隆賓榮譽院長指出，基於臨床上心肌梗塞無法解決的心臟功能不全，中國醫藥大學附設醫院細胞治療團隊先後向美國FDA與台灣TFDA申請通過急性心臟梗塞的細胞治療臨床試驗（clinical trial），並和中國醫藥大學衍生企業長聖生技公司合作，提出全球首次以雙重路徑的創新注射模式，進行幹細胞治療急性心肌梗塞第一期臨床試驗，該計劃於2019年取得美國FDA及台灣TFDA核可，登錄於國際臨床試驗ClinicalTrials.gov網站，針對急性心肌梗塞病人在打通梗塞血管後心臟收縮功能不佳的病人，進行臍帶間質幹細胞治療，並全球首創以冠狀動脈與周邊靜脈雙徑注入異體幹細胞於受損心臟，加速恢復病人心臟效能，術後追蹤一年，評估創新治療的安全性和觀察心臟功能改善的效果。

鄭隆賓院長進一步說明，中國附醫申請冠狀動脈與周邊靜脈雙徑注射，以異體幹細胞治療包括吳伯伯在內的八位急性心梗病人，讓心臟修復效能，其中有六位病人接受進行一年以上的長期追蹤，皆證明安全性大幅提升。

中國醫藥大學附設醫院將這項全球首創的臨床重要試驗成效，發表於心血管醫學的指標性SCI國際期刊Frontiers in Cardiovascular Medicine，廣受醫界高度重視。

急性心梗傳統治療兩到四成病人發生心衰竭五年內半數病人死亡

急性心肌梗塞的標準治療是施行緊急心導管手術打通阻塞的冠狀動脈，再配合抗血栓藥物等治療。臨床上，冠狀動脈血管阻塞時間愈久，心臟肌肉受損的範圍愈大，發生心衰竭的風險愈高，疾病預後也就愈差。根據研究，罹患急性心肌梗塞之後，高達20−40%的病人會發展成心臟衰竭，並且在診斷後的5年內，有半數病人會死亡，對個人及家庭與社會都產生重大的影響。

中國醫藥大學附設醫院轉譯醫學中心徐偉成榮譽副院長表示，所謂雙重路徑給予幹細胞治療急性心肌梗塞，是指經由冠狀動脈與周邊靜脈輸入臍帶間質幹細胞，這是全球首次執行的創新療法，相對於傳統經由單一途徑輸入幹細胞，雙重路徑輸入臍帶間質幹細胞更可強化細胞治療在急性心肌梗塞後之免疫調節與抗發炎的療效。

中國附醫長期追蹤細胞創新治療急性心梗病人心衰竭風險皆成功消除

中國醫藥大學附設醫院內科系副院長、內科部主任兼心臟血管系主任張坤正說，2019年5月起至2020年8月共有8位受試者接受臍帶間質幹細胞治療，其中6位完成一年以上追蹤，值得重視的，是這項臨床專案研究，接受幹細胞創新治療的8位病人，沒有任何一人發生排斥或治療相關的嚴重副作用或不良的心血管事件，這真是令醫界非常振奮的好消息。

中國醫藥大學附設醫院內科部心臟血管系蕭連城主治醫師，統計臨床研究專案治療後整體病人的心臟衰竭指標NT-proBNP從1362 pg/mL下降到109 pg/mL（NT-pro BNP 參考值 <125 pg/ mL），以及心臟磁振造影測量的左心室射出分率也從52%進步到62%。

中國醫學大學附設醫院以雙徑注射幹細胞治療急性心梗成功的臨床成果，獲得國際知名心血管SCI醫學期刊- Frontiers in Cardiovascular Medicine重視，並於今年（2022年）8月刊登臨床論文（First-in-human pilot trial of combined intracoronary and intravenous mesenchymal stem cell therapy in acute myocardial infarction）。鄭隆賓院長表示，中國附醫正規劃第二期臨床試驗，擴大驗證優化細胞移植劑量與幹細胞治療療效，期盼此異體幹細胞的創新臨床研究，下一步能延伸到治療與預防急性心肌梗塞後併發的心臟衰竭，為心血管疾病的高風險族群，創建更多尖端醫療科技帶來的健康福祉。